项目名称 

湖南赛利斯医学生物科技有限公司新建尿素C-14呼吸试验药盒核技术利用项目

建设地点 

永州市祁阳高新技术产业开发区湖南赛利斯医学生物科技有限公司2#厂房

建设单位 

湖南赛利斯医学生物科技有限公司

环境影响评价机构 

湖南省湘核检测科技有限公司

项目概况 

建设内容：根据市场需求，公司积极响应国家政策，提升企业经济效益，湖南赛利斯医学生物科技有限公司拟在湖南省永州市祁阳高新技术产业开发区灯塔路与长元路交汇处东北角2#厂房1、2楼生产研发基地新建尿素14C呼吸试验药盒项目。

在2#厂房一楼设放射性药品检验室，建筑面积约500m²，二楼建设尿素14C呼吸试验药盒项目，建筑面积约768m²，分为尿素C-14原料药生产（中间产品）车间和尿素C-14呼吸试验药盒生产车间两个区域。

本项目一、二楼作为一个辐射工作场所，包括一楼放射性药品检验室和二楼尿素C-14原料药生产车间和尿素C-14呼吸试验药盒生产车间。本项目每批次外购固体Ba¹⁴C0₃原料1Ci，全年购药总活度最多18Ci，尿素C-14原料药生产和尿素14C呼吸试验盒生产不同时进行。每两天进行1批次尿素C-14原料药生产（生产周期为1天）和1批次尿素C-14呼吸试验盒生产（生产周期为1天），一年共生产180批次，360天。尿素C-14原料药生产每批次称取100mCi的Ba¹⁴C0₃原料，合成约80mCi的尿素C-14原料药，紧接着进行1批次尿素C-14呼吸试验盒生产，每批次取80mCi尿素C-14原料药，可产出75.76mCi尿素C-14胶囊。尿素C-14原料药生产时，一楼放射性药物检验室进行Ba¹⁴C0₃原料药（0.3mCi）和干燥后溶解的尿素C-14原料药（3mCi）检测；尿素C-14呼吸试验药盒生产时，一楼放射性药物检验室进行尿素C-14胶囊填充中间品（0.08mCi）和尿素C-14胶囊成品（0.08mCi）检测。据此计算出的日等效最大操作量为7.55E+08Bq，为乙级非密封放射性工作场所。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 

1、根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），将辐射场所分为控制区和监督区，一楼放射性药品检验室、放射性废弃物储存间，2#厂房南侧的放射性废液收集池地上应设置围栏，悬挂电离辐射标志，按照控制区要求进行管理。二楼尿素14C原料药生产车间、尿素14C呼吸试验盒生产车间、成品库、放射性废弃物储存间。

2、制定项目操作规程，修改完善辐射安全与防护相关管理制度，增强针对性和操作性。严格管理放射性三废的处理，对放射性废物单独收集，按照国家规定处理。

3、做好辐射工作人员的放射性职业健康体检、个人剂量监测和辐射安全培训工作，建立规范的档案，加强档案管理。建立放射性原料及产品的安全管理制度，加强安全管理，落实放射性原料安保措施，以防止丢失。

4、将项目纳入单位辐射环境监测计划，做好自主监测工作，确保辐射环境安全。